Přípravek ACC sirup se užívá k léčení všech onemocnění dýchacích
cest, která jsou provázena intenzivní tvorbou hustého vazkého
hlenu. Acetylcystein působí také antioxidačně, a tak podporuje
obranné mechanismy organismu.
Bez porady s lékařem může být přípravek ACC sirup užíván
dospělými nebo podáván dětem při onemocněních dýchacích cest jako
jsou akutní zánět průdušek, hrtanu, průdušnice a chřipka a dráždivý
kašel při nachlazení.
Dětem je možno podávat přípravek v navrhovaných indikacích bez
porady s lékařem od 2 let věku.
Na doporučení lékaře, který určí i dávkování a délku léčby se
přípravek užívá u chronických zánětů průdušek, hrtanu, průdušnice,
průduškového astmatu, bronchiolitidy (zánět průdušinek),
mukoviscidózy (cystická fibróza, vrozená porucha zkapalňování
hlenů), rozedmy plic, bronchiektázií (rozšíření průdušek),
předoperačních a pooperačních stavů spojených s větší tvorbou
vazkého hlenu v dýchacích cestách a při léčbě zánětu hrtanu, akutní
i chronické sinusitidy (zánět vedlejších nosních dutin) a otitis
media (zánět středního ucha) s výpotkem.
Charakteristika:
Léčivá látka acetylcystein rozpouští všechny složky, které
způsobují vazkost hlenu. Tím podporuje vykašlávání a tlumí dráždivý
kašel.
Výrobce:
Salutas Pharma GmbH, Barleben, SRN.
Držitel registračního rozhodnutí:
Hexal AG, Industriestrasse 25, Holzkirchen, SRN.
Složení - účinné látky:
Acetylcysteinum, 10 ml (= 2 odměrné lžičky) roztoku připraveného
k použití obsahuje 200 mg acetylcysteinum.
Složení - pomocné látky:
Methylparaben, citronan sodný, propylparaben, sorbitol,
pomerančové aroma.
Indikační skupina:
Mukolytikum, expektorans.
Kontraindikace:
Neužívejte ACC sirup při známé přecitlivělosti na acetylcystein,
methylparaben, propylparaben, anebo na některou z ostatních složek
přípravku.
Speciální upozornění:
Kdy je zapotřebí zvláštní opatrnosti při použití přípravku ACC
sirup: - jestliže trpíte průduškovým astmatem (především pacienti
se zvýšenou citlivostí průdušek na různá podráždění).
Tento léčivý přípravek není vhodný pro osoby s vrozenou
nesnášenlivostí fruktózy (s hereditární intolerancí fruktózy).
Upozornění pro diabetiky :10 ml roztoku připraveného k použití
obsahuje 3,7 g sorbitolu, což odpovídá 0,31 sacharidové
jednotky.
Dětem mladším než 2 roky se přípravek ACC sirup může podávat
pouze na doporučení lékaře.
Novorozencům a dětem mladším než 1 rok se přípravek ACC sirup
může podávat pouze pod lékařským dohledem.
Nežádoučí účinky:
Podobně jako všechny léky, může mít i ACC sirup nežádoucí
účinky. Byly popsány vzácné případy bolesti hlavy, záněty ústní
sliznice (stomatitida) a hučení v uších (tinnitus).
Podle ojedinělých údajů se po podání acetylcysteinu vyskytly
alergické reakce, např. dyspnoe (dušnost, především u astmatiků se
zvýšenou citlivostí průdušek na různá podráždění) a bronchospasmus
(zúžení průdušek-bronchů), pokles krevního tlaku, kožní erupce
(exantém, rash), zrychlená srdeční činnost (tachykardie), svědění a
vyrážka (urtikarie). Bronchospasmus popsaný v ojedinělých
případech, se vyskytl zejména u pacientů s hyperreaktivním
bronchiálním systémem v souvislosti s bronchiálním astmatem, u tzv.
"hyperresponderů" (se zvýšenou vnímavostí bronchů na různé typy
dráždění).
Mimoto byl popsán v ojedinělých případech výskyt krvácení v
souvislosti s podáváním acetylcysteinu, částečně v rámci reakcí
přecitlivělosti.
Ve velmi ojedinělých případech se může objevit průjem, zvracení,
pálení žáhy a nevolnost.
Protože tento přípravek obsahuje methylparaben a propylparaben,
může se v průběhu jeho užívání objevit urtikarie (kopřivka). Také
jsou možné pozdní reakce, jako např. kontaktní dermatitida.
Bezprostřední reakce s urtikarií a bronchospazmem (křečí
průdušek) jsou vzácné.
Objeví-li se první příznaky reakce přecitlivělosti, nesmí se již
přípravek ACC sirup dále užívat.
Informujte svého lékaře, aby podle stupně a závažnosti příznaků
mohl podle potřeby rozhodnout o dalších opatření.
Jestliže zpozorujete nežádoucí účinky, které nejsou v této
příbalové informaci uvedeny, informujte o tom, prosím, svého lékaře
nebo lékárníka.
Interakce:
Účinky přípravku ACC sirup a účinky jiných současně užívaných
léků se mohou vzájemně ovlivňovat. Váš lékař by proto měl být
informován o všech lécích, které v současné době užíváte nebo které
začnete užívat, a to na lékařský předpis i bez něho. Než začnete
současně s užíváním přípravku ACC sirup užívat nějaký volně
prodejný lék, poraďte se, prosím, se svým ošetřujícím lékařem.
Kombinované podávání přípravku ACC sirup a látek tišících kašel
(antitusik) může vyvolat nebezpečné zadržení sekretu v průduškách
následkem sníženého kašlacího reflexu. Prosím poraďte se s lékařem
předem, pokud si přejete užívat navíc k přípravku ACC sirup ještě i
přípravek tišící kašel.
Antibiotikum hydrochlorid tetracyklinu (údaj se nevztahuje na
doxycyklin) se musí užívat odděleně a s odstupem nejméně 2
hodiny.
Současné podávání přípravku Acc sirup může případně zvýšit
účinek glyceroltrinitrátu (nitroglycerinu), kterým tato látka
rozšiřuje cévy a zřeďuje krev.
Těhotenství a kojení:
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoliv lék. Protože dosud není k dispozici dostatek údajů
o podávání acetylcysteinu v průběhu těhotenství a v době kojení,
nemá se přípravek ACC sirup v tomto období užívat s vyjímkou
případů, kdy lékař rozhodl, že podání přípravku je naprosto
nezbytné.
Dávkování:
Pokud lékař neurčí jinak, užívá se ACC sirup podle následujících
pokynů. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem.
Obvyklé dávkování přípravku je: Dospělí a mladiství od 14 let =
2 odměrné lžičky (= 10 ml) roztoku 2-3krát denně, což odpovídá
400-600 mg acetylcysteinu denně.
Děti 6-14 let = 1 odměrná lžička (= 5 ml) roztoku 3-4krát denně,
což odpovídá 300-400 mg acetylcysteinu denně.
Děti 2-6 let = 1 odměrná lžička roztoku 2-3krát denně, což
odpovídá 200-300 mg acetylcysteinu denně.
Děti mladší než 2 roky = 1/2 odměrné lžičky (= 2,5 ml) roztoku
2-3krát denně, což odpovídá 100-150 mg acetylcysteinu denně. Dětem
mladším než 2 roky se přípravek ACC sirup může podávat pouze na
doporučení lékaře.
Novorozencům a dětem mladším než 1 rok se přípravek ACC sirup
může podávat pouze pod lékařským dohledem.
Mukoviscidóza
U pacientů s mukoviscidózou (kongenitální metabolickou poruchou se
zvýšenou vnímavostí vůči infekcím bronchiálního systému) a s
tělesnou hmotností vyšší než 30 kg může být indikováno zvýšit denní
dávku až na 800 mg.
Děti starší než 6 let = 2 odměrné lžičky (= 10 ml) roztoku 3krát
denně, což odpovídá 600 mg acetylcysteinu denně.
Děti ve věku 2-6 let = 1 odměrná lžička (= 5 ml) roztoku 4krát
denně, což odpovídá 400 mg acetylcysteinu denně.
Kojenci od 10. dne života nebo batolata mladší než 2 roky 1/2
odměrné lžičky (= 2,5 ml) roztoku 3krát denně, což odpovídá 150 mg
acetylcysteinu denně.
Léčení je třeba zahájit postupně.
Tento přípravek obsahuje 3,7 g sorbitolu v 10 ml (= 2 odměrné
lžičky) roztoku připraveného k užití.
Při užívání podle dávkovacího návodu se při každé aplikaci podá
až 3,7 g sorbitolu.
Způsob užití:
Prášek pro přípravu sirupu se může užívat pouze po rozpuštění,
roztok se užívá po jídle.
Příprava roztoku - otevřete dětský bezpečnostní uzávěr tak, že
na něj zatlačíte a zároveň jej pootočíte doleva;
- naplňte lahvičku studenou vodou z vodovodu až ke značce (ryska ve
skle);
- lahvičku uzavřete a důkladně protřepejte;
- znovu naplňte skleničku vodou až ke značce (k rysce ve skle) a
protřepejte.
Tento postup opakujte, dokud hladina roztoku nedosáhla ke značce (k
rysce ve skle).
Balení obsahuje odměrnou lžičku na 5 ml s ryskami na 2,5 ml a
1,25 ml.
Poznámka : Přívod tekutin podporuje mukolytický účinek
acetylcysteinu.
ACC sirup lze užívat bez doporučení lékaře ne více než 4-5
dnů.
Jestliže se příznaky onemocnění do 5 dnů nezlepší, nebo se
naopak zhoršují, nebo se projeví nežádoucí účinky nebo jiné
neobvyklé reakce, poraďte se o dalším užívání přípravku s
lékařem.
U mukoviscidózy a u dalších onemocnění, u nichž je ACC sirup
užíván pouze na doporučení lékaře, stanoví dávkování a délku léčby
lékař individuálně podle typu, závažnosti a průběhu onemocnění.
U chronických onemocnění může užívání přípravku trvat i několik
měsíců.
Předávkování:
V případech náhodného nebo záměrného předávkování se mohou
objevit příznaky lokálního dráždění, jako např. průjem, zvracení,
bolesti žaludku, pálení žáhy a nevolnost. Až dosud nebyly popsány
vážné nežádoucí účinky anebo příznaky otravy ani v případech
extrémního předávkování. V takovém případě se, prosím, ihned
poraďte s lékařem.
Upozornění:
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů - ACC sirup je
možno považovat za přípravek z tohoto hlediska bezpečný.
Uchovávání:
Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl chráněn před
světlem. Roztok uchovávejte v chladničce (při teplotě 2-8 st.
C).
Poznámka:
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce
držitele rozhodnutí o registraci - Hexanel s.r.o.
Varování:
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. Přípravek nesmí být
používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Doba použitelnosti připraveného roztoku: Roztok připravený k
použití zůstává účinný a s nezměněnou chutí po 12 dní.
Balení:
30 g prášku pro přípravu 75 ml sirupu
