Alerid se u dospělých a u dětí od 6 let věku
používá ke
- zmírnění nosních a očních příznaků sezónní a celoroční
alergické
rýmy,
- zmírnění příznaků chronické kopřivky nejasného původu
(chronické
idiopatické urtikarie).
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží,
musíte se poradit s lékařem.
Charakteristika:
Léčivou látkou přípravku Alerid je cetirizin-dihydrochlorid. Alerid je
antialergikum.
Složení – účinné látky:
léčivou látkou je cetirizin-dihydrochlorid. Jedna potahovaná tableta Alerid
obsahuje 10 mg cetirizin-dihydrochloridu.
Složení – pomocné látky:
kukuřičný škrob, monohydrát laktosy, koloidní bezvodý oxid křemičitý,
magnesium-stearát, mastek, mikrokrystalická celulosa ( AVICEL PH 102).
Potahová soustava Opadry II 31F58914 bílá – hypromelosa 2910, monohydrát
laktosy, oxid titaničitý, makrogol 4000, dihydrát citrátu sodného,
čištěná voda.
Popis přípravku:
Alerid je bílá kulatá bikonvexní potahovaná tableta s půlící rýhou na
jedné straně, na druhé s vyraženým A
Kontraindikace:
Neužívejte Alerid
- jestliže máte závažné poškození funkce ledvin (těžké
selhání
ledvin s clearance kreatininu pod 10 ml/min)
- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na léčivou
látku nebo
na kteroukoli pomocnou látku (další složku) přípravku Alerid, na
hydroxyzin nebo na látky odvozené od piperazinu (blízce příbuzné léčivé
látky jiných přípravků).
- jestliže máte dědičnou poruchu nesnášenlivosti galaktózy,
vrozený
nedostatek laktázy nebo poruchu vstřebávání glukózy a galaktózy.
Nežádoučí účinky:
Podobně jako všechny léky může mít i Alerid nežádoucí účinky, které
se ale nemusí vyskytnout u každého.
Následující nežádoucí účinky jsou vzácné nebo velmi vzácné, ale
pokud se u Vás vyskytnou, musíte přestat užívat Alerid a ihned se poradit
s lékařem:
- alergické reakce, včetně těžkých reakcí a angioedému
(závažná
alergická reakce, která způsobuje otok obličeje a hrdla).
Tyto reakce se mohou objevit brzy po prvním užití léku nebo se mohou
rozvinout později.
Četnost výskytu možných nežádoucích účinků je určena podle
následující konvence:
časté (vyskytují se u 1 až 10 pacientů ze 100)
méně časté (vyskytují se u 1 až 10 pacientů z 1 000)
vzácné (vyskytují se u 1 až 10 pacientů z 10 000)
velmi vzácné (vyskytují se u méně než 1 pacienta z 10 000)
není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Časté nežádoucí účinky
- ospalost
- závrať, bolest hlavy
- zánět hltanu, rýma (u dětí)
- průjem, nevolnost, sucho v ústech
- únava.
Méně časté nežádoucí účinky
- agitovanost/rozrušení
- parestezie (zvláštní pocity na kůži)
- bolesti břicha
- svědění, vyrážka
- astenie (nadměrná únava), malátnost.
Vzácné nežádoucí účinky
- alergická reakce (reakce přecitlivělosti), někdy závažná (velmi
vzácně)
- deprese, halucinace, agresivita, zmatenost, nespavost
- křeče
- tachykardie (zrychlená srdeční frekvence)
- abnormální funkce jater
- kopřivka
- otok
- zvýšení tělesné hmotnosti.
Velmi vzácné nežádoucí účinky
- trombocytopenie (snížená hladina krevních destiček)
- tiky
- synkopa (náhlé mdloby), dyskineze (mimovolní pohyby), dystonie
(abnormální prodloužené svalové stahy), třes, dysgeuzie
(změněná chuť)
- neostré/rozmazané vidění, porucha akomodace, okulogyrní krize
(mimovolní pohyby oční bulvy)
- angioedém (závažná alergická reakce, která způsobuje otok
obličeje a hrdla), lokalizované kožní erupce
- abnormální vylučování moči (pomočování, bolest a/nebo
obtíže při
močení).
Frekvence nežádoucích účinků není známa
- amnézie (ztráta paměti), porucha paměti.
Jestliže se u Vás objeví některý z výše uvedených nežádoucích
účinků, sdělte to, prosím, svému lékaři. Při prvních příznacích
reakce přecitlivělosti přestaňte Alerid užívat. Váš lékař zhodnotí
závažnost stavu a rozhodne o případných dalších opatřeních.
Pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci, prosím sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi.
Interakce:
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte nebo které jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích,
které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Speciální upozornění:
Zvláštní opatrnosti při užívání přípravku Alerid je
zapotřebí
Jestliže máte poruchu funkce ledvin, prosím, poraďte se s lékařem;
v případě potřeby budete užívat sníženou dávku přípravku. Novou
dávku určí lékař.
Jestliže máte epilepsii nebo je u Vás vyšší riziko vzniku křečí,
měl(a) byste se před zahájením léčby poradit se svým lékařem.
Mezi alkoholem (při hladině 0,5 g/l v krvi, což odpovídá jedné
skleničce vína) a cetirizinem užívaným v doporučených dávkách nebylo
pozorováno žádné klinicky významné vzájemné působení. Nejsou však
k dispozici údaje o bezpečnosti, pokud jsou užívány vyšší dávky
cetirizinu současně s alkoholem. Proto se, stejně jako u všech ostatních
antihistaminik, doporučuje vyloučit současné požívání alkoholu při
léčbě přípravkem Alerid.
Jestliže je u Vás plánováno testování na alergie, zeptejte se svého
lékaře, zda máte přestat užívat Alerid několik dní před testem. Tento
lék může ovlivnit výsledky Vašeho testu na alergie.
Těhotenství a kojení:
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoli lék.
Stejně jako jiné léky nemá být Alerid podáván těhotným ženám.
Náhodné užití léku by nemělo vyvolat žádné škodlivé účinky na plod.
Nicméně lék Alerid užívejte, jen pokud je to nezbytně nutné a pouze po
poradě s lékařem.
Neužívejte Alerid během kojení, protože cetirizin (léčivá látka
přípravku) se vylučuje do mateřského mléka.
Dávkování:
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud nebudete pro Vás platné pokyny dodržovat, účinek přípravku Alerid
může být pouze částečný.
Doporučená dávka přípravku Alerid je:
Dospělí a dospívající starší než 12 let: 10 mg (1 tableta)
jednou denně.
Děti ve věku od 6 do 12 let: 5 mg (1/2 tablety) dvakrát
denně.
Pacienti se středně závažnou až závažnou poruchou funkce
ledvin
Pacientům se středně závažnou poruchou funkce ledvin se doporučuje
užívat 5 mg jednou denně.
Pokud vnímáte účinek přípravku Alerid jako příliš slabý nebo příliš
silný, prosím poraďte se se svým lékařem.
Délka léčby
Délka léčby závisí na typu, průběhu a délce trvání Vašich potíží.
Prosím požádejte o radu svého lékárníka.
Způsob užití:
Tablety Alerid se polykají a zapíjejí sklenicí vody.
Upozornění:
Jestliže jste užil(a) více tablet přípravku Alerid, než jste
měl(a)
Pokud se domníváte, že jste užil(a) vyšší dávku přípravku Alerid, než
jste měl(a), informujte prosím svého lékaře, který rozhodne v případě
potřeby o dalších opatřeních.
V případě předávkování se níže uvedené nežádoucí účinky mohou
vyskytnout se zvýšenou intenzitou. Byly hlášeny následující nežádoucí
účinky: zmatenost, průjem, závratě, únava, bolest hlavy, malátnost,
rozšíření zornic, svědění, nervozita, sedace/útlum, ospalost, otupění,
abnormálně zrychlený tep, třes a zadržování moči.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Alerid
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
Jestliže jste přestal(a) užívat Alerid
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Užívání přípravku Alerid s jídlem a pitím
Jídlo neovlivňuje vstřebávání cetirizinu.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Klinické studie neprokázaly zhoršení pozornosti, bdělosti a schopnosti
řídit motorové vozidlo po užívání přípravku Alerid v doporučených
dávkách.
Jestliže se chystáte řídit motorové vozidlo, provozovat potenciálně
nebezpečné činnosti nebo obsluhovat stroje, sledujte pozorně svoji reakci na
lék. Nepřekračujte doporučenou dávku přípravku.
Důležité informace o některých složkách přípravku Alerid
Alerid, potahované tablety, obsahuje laktózu. Pokud Vám lékař řekl, že
nesnášíte některé cukry, poraďte se s ním, než začnete tablety Alerid
užívat.
Uchovávání:
Uchovávejte přípravek Alerid mimo dohled a dosah dětí při běžné
pokojové teplotě.
Varování:
Alerid neužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a
blistru. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného
měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se v lékárně, jak máte likvidovat léčivé přípravky,
které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
Informace pro pacienta:
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, dříve, než začnete
Alerid, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte Alerid přesně v souladu s příbalovou informací nebo
podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další
informace nebo
radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to
svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci.
- Pokud se do tří dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Držitel rozhodnutí o registraci:
Cipla UK Ltd., The Old Post House, Heath Road, Weybridge, Surrey KT13 8TS,
Velká Británie
Výrobce:
S&D Pharma CZ, spol. s r.o. Sídlo společnosti: Písnická 22/546, 142
00 Praha 4, Česká republika
Místo výroby: Theodor 28, 273 08 Pchery (areál Pharmos a.s.), Česká
republika
Balení:
10 tablet.
