Přípravek Ambrosan kapky se užívá k léčbě akutních a
chronických onemocnění dýchacího ústrojí, provázených zvýšenou
tvorbou vazkého průduškového hlenu, jeho ztíženým transportem a
vykašláváním. Příkladem takových onemocnění jsou záněty horních a
dolních dýchacích cest (zánět průdušek, průdušnice, hrtanu, záněty
vedlejších nosních dutin, rýma).
Bez porady s lékařem se přípravek Ambrosan kapky užívá u akutních
zánětů dýchacího ústrojí. U chronických zánětů dýchacího ústrojí se
přípravek Ambrosan kapky užívá pouze po poradě s lékařem.
Přípravek Ambrosan kapky je určen pro dospělé, mladistvé i děti. Je
vhodný i pro diabetiky.
Charakteristika:
Ambroxol, léčivá látka přípravku Ambrosan kapky, zvyšuje v
dýchacích cestách sekreci hlenu, tvorbu plicního surfaktantu (látky
pokrývající vnitřní stěny plicních sklípků) a stimuluje činnost
řasinek, zajišťujících posun hlenu. Tyto účinky mají za následek
vydatnější zkapalnění, lepší transport a vylučování hlenu
(mukociliární clearance), čímž dochází k usnadnění vykašlávání a
zmírnění kašle.
Složení - účinné látky:
Léčivou látkou je ambroxoli hydrochloridum. 1 ml roztoku obsahuje
7,5 mg ambroxoli hydrochloridum, tj.0,21–0,22 mg v jedné kapce. 1
ml roztoku je 35 kapek.
Složení - pomocné látky:
Pomocnými látkami jsou čištěná voda, sorbitol, glycerol, chlorid
sodný, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, natrium-cyklamát,
monohydrát kyseliny citronové, roztok benzalkoniumchloridu.
Popis přípravku:
Přípravek Ambrosan kapky je čirý, bezbarvý až slabě žlutý roztok.
Přípravek Ambrosan kapky je dodáván v lahvičce z hnědého skla s
kapací vložkou (transparentní LDPE), šroubovacím uzávěrem (bílý
HDPE) a s odměrkou (transparentní LDPE) v krabičce.
Kontraindikace:
Neužívejte Ambrosan kapky
- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na léčivou látku
(ambroxol) nebo na kteroukoliv další složku přípravku.
- při akutní vředové chorobě žaludku nebo dvanáctníku.
Nežádoučí účinky:
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Ambrosan kapky
nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Přípravek Ambrosan kapky je obvykle dobře snášen. Během léčby se
mohou objevit tyto nežádoucí účinky:
Méně časté (objeví se u méně než 1 ze 100, ale více než 1 z 1
000 léčených osob):
- pálení žáhy
- trávicí obtíže
- nevolnost
- zvracení
- průjem
- vyrážka
- kopřivka
- angioedém (alergická reakce, při níž se rychle tvoří otoky kůže a
sliznic)
Velmi vzácné (objeví se u méně než 1 z 10 000 léčených
osob):
- anafylaktická reakce (včetně anafylaktického šoku)
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře,
nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.
Interakce:
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích,
které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích,
které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Současné užívání přípravku Ambrosan kapky a antibiotik (amoxicilin,
cefuroxim, erythromycin) vede ke zvýšení koncentrace antibiotik v
hlenu tvořeném v průduškách, čehož se využívá k léčebným
účelům.
Bez porady s lékařem neužívejte současně jiné léky určené k léčbě
kašle. Současné užívání přípravku s léky tlumícími kašel
(antitusika) může dojít k nežádoucímu hromadění hlenu v dýchacích
cestách, a proto se nedoporučuje.
Speciální upozornění:
Zvláštní opatrnosti při použiti přípravku Ambrosan
kapky je zapotřebí
- jestliže jste v minulosti prodělal(a) vředovou chorobu žaludku či
duodena (dvanáctníku).
- jestliže trpíte závažným onemocněním jater nebo ledvin, lékař Vám
může upravit dávkování (přípravek se zpravidla užívá v delších
časových intervalech nebo v nižších dávkách).
- jestliže trpíte některým ze vzácně se vyskytujících onemocnění
průdušek, které jsou spojeny s nadměrnou tvorbou a hromaděním
hlenu.
V uvedených případech můžete přípravek Ambrosan kapky užívat pouze
na doporučení a pod dohledem lékaře.
- Vyskytla se velmi vzácná hlášení těžkých kožních reakcí jako
Stevensův-Johnsonův syndrom a Lyellův syndrom (dochází k odlučování
horní vrstvy kůže od spodní a/nebo k odloučení sliznic) v časové
souvislosti s podáním léků usnadňujících vykašlávání, jako je např.
ambroxol. Většinou mohly být objasněny závažností základního
onemocnění nebo souběžným podáváním dalších léků.
Pokud se objeví nové poškození kůže nebo sliznice, je třeba ihned
vyhledat lékaře a preventivně ukončit léčbu tímto přípravkem.
- Jestliže používáte tento přípravek bez lékařského předpisu a
příznaky onemocnění se do 7 dnů u dospělého, nebo do 3 dnů u dítěte
nezlepší, nebo se dokonce zhoršují, poraďte se s lékařem.
Těhotenství a kojení:
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve než začnete užívat
jakýkoliv lék.
Těhotné ženy mohou užívat Ambrosan kapky pouze po poradě s lékařem.
Jeho užívání není doporučeno v prvních třech měsících
těhotenství.
Ambroxol, léčivá látka tohoto přípravku, přechází do mateřského
mléka. Proto se užívání přípravku Ambrosan kapky kojícími matkami
nedoporučuje.
Dávkování a způsob užití:
Vždy užívejte Ambrosan kapky přesně podle pokynů svého lékaře, nebo
podle pokynů uvedených v této příbalové informaci, pokud užíváte
přípravek bez porady s lékařem. Pokud si nejste jistý(á), poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Léčba bez porady s lékařem: Bez porady s
lékařem se přípravek Ambrosan užívá k léčbě akutních zánětů
dýchacího ústrojí.
Obvyklé dávkování přípravku Ambrosan kapky je:
Děti od 12 let a dospělí: 4 ml roztoku (tj. 30 mg ambroxolu) 3x
denně, tj. 140 kapek 3x denně
Děti 6–12 let: 2 ml roztoku (tj. 15 mg ambroxolu) 2–3x denně, tj.
70 kapek 2–3x denně
Děti 2–6 let: 1 ml roztoku (tj. 7,5 mg ambroxolu) 3x denně, tj. 35
kapek 3x denně
Děti do 2 let: 1 ml roztoku (tj. 7,5 mg ambroxolu) 2x denně, tj. 35
kapek 2x denně
Pacienti s onemocněním ledvin nebo
jater:
Pokud trpíte onemocněním ledvin nebo jater, poraďte se se svým
lékařem, než začnete Ambrosan kapky užívat. Lékař Vám může snížit
dávkování nebo doporučit, abyste přípravek užívali v delších
časových intervalech.
Pro odměření dávky použijte přiloženou odměrku.
Kapky užívejte nejlépe po jídle a zapijte je dostatečným množstvím
tekutiny. Přívod tekutin zvyšuje mukolytický účinek ambroxolu.
Léčba akutního onemocnění obvykle trvá 5 až 10 dní. Pokud se Vaše
příznaky nezlepší během 1 týdne (během 3 dnů u dětí), při
zhoršování příznaků nebo při objevení se horečky je třeba vyhledat
lékaře.
Bez porady s lékařem neužívejte přípravek déle než 10 dní.
Léčba na doporučení lékaře:
U chronických zánětů dýchacího ústrojí se přípravek užívá pouze na
doporučení lékaře, který určí i dávkování a délku léčby v
závislosti na indikaci a typu onemocnění. Léčba chronických
onemocnění může trvat až několik měsíců.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Ambrosan kapky,
než jste měl(a)
Pokud omylem užijete více kapek, než je doporučeno, poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Ambrosan
kapky
Při vynechání jedné dávky užijte lék ihned,
jakmile si vzpomenete. Nezdvojujte následující dávku, abyste
doplnil(a) vynechanou dávku.
Užívání přípravku Ambrosan kapky s jídlem a
pitím
Kapky užívejte nejlépe po jídle a dostatečně je zapijte. Přívod
tekutin zvyšuje mukolytický účinek ambroxolu (usnadnění vykašlávání
hlenu).
Upozornění:
Řízení dopravních prostředků a obsluha
strojů
Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje
nebyly provedeny. Nicméně není známo, že by přípravek Ambrosan
kapky ovlivňoval schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat
stroje.
Důležité informace o některých složkách přípravku
Ambrosan kapky
Přípravek Ambrosan kapky obsahuje sorbitol. Pokud Vám lékař řekl,
že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete
tento přípravek užívat.
Uchovávání:
Přípravek Ambrosan kapky uchovávejte mimo dosah a dohled dětí při
teplotě 15-25 C v původním obalu, aby byl chráněn před světlem.
Varování:
Přípravek Ambrosan kapky nepoužívejte po uplynutí doby
použitelnosti, uvedené na krabičce za „Použitelné do:“. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky,
které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
Informace pro pacienta:
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro
Vás důležité údaje.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však
Ambrosan kapky musíte užívat pečlivě podle návodu, aby Vám co
nejvíce prospěl.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka , pokud potřebujete další informace
nebo radu.
- Pokud se vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší u dospělého do 7
dnů nebo do 3 dnů u dítěte, musíte se poradit s lékařem.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře,
nebo pokud si všimnetejakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.
Držitel rozhodnutí o registraci:
PRO.MED.CS Praha a.s., Telčská 1, 140 00 Praha 4, Česká
republika
Výrobce:
PRO.MED.CS Praha a.s., Telčská 1, 140 00 Praha 4, Česká
republika
Balení:
100 ml
