Elmex gelée se používá na prevenci vzniku zubního kazu, snížení citlivosti obnažených zubních krčků, stavy spojené se zvýšeným obrušováním zubní skloviny (spony snímatelných náhrad, ortodontické aparáty) a na doporučení lékaře také k léčbě povrchového zubního kazu u dospělých a dětí od 6 let.
Charakteristika:
Přípravek Elmex gelee s obsahem aminfluoridů určený k místní fluoridaci zubní skloviny. Fluoridy se díky své přilnavosti k tvrdým zubním tkáním hromadí v jejich vnějších vrstvách a snižují tak rozpustnost skloviny.
Současně svým antimikrobiálním působením snižují nebo potlačují látkovou výměnu mikroorganismů v zubním plaku a zabraňují tak vzniku zubního kazu, nebo jeho vývoj zpomalují.
Přilnavost aminfluoridů ke sliznici dutiny ústní a povrchu zubů je mnohem vyšší než u anorganických fluoridů díky přítomnosti bipolárních alkylových zbytků s dlouhými řetězci. To má za následek delší setrvání fluoridové části a prodloužený účinek.
Výrobce:
Gaba GmbH, Lörrach, SRN. Hoffmann La Roche AG, Grenzach-Wyhlen, SRN.
Držitel registračního rozhodnutí:
Gaba GmbH, Lörrach, SRN.
Složení – účinné látky:
1 g zubního gelu obsahuje: Aminfluorida mixta 33,190 mg (Olaflurum 30,32 mg, Dectaflurum 2,87 mg), Natrii fluoridum 22,10 mg (odpovídá 12,5 mg fluoridu).
Složení – pomocné látky:
Propylenglykol, hyetelóza, sacharin, ovocné aroma (jablečné aroma, menthon, banánové aroma, silice máty kadeřavé, silice máty peprné), čištěná voda.
Indikační skupina:
Stomatologikum.
Kontraindikace:
Přecitlivělost na složky přípravku. Přípravek Elmex gelée se nedoporučuje používat u dětí do 6 let a u osob s nekontrolova telným polykacím reflexem.
V zubní ordinaci je kontraindikována aplikace přípravku pomocí speciální lžičky dětem do 8 let pro možnost jeho předávkování.
Nežádoučí účinky:
Občas může vzniknout ohraničené podráždění sliznice dutiny ústní, po případě dojít k jejímu odlučování. V takových případech se nedoporučuje další aplikace přípravku.
Při výskytu nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí se poraďte o dalším užívání přípravku s lékařem.
Interakce:
Užíváte-li jiné léky, poraďte se o vhodnosti užívání Elmexu gelée s Vaším zubním lékařem. Jestliže Vám další lékař bude předepisovat nějaký jiný lék, informujte ho, že užíváte Elmex gelée.
Doporučuje se nejíst a nepít po dobu 30 minut po aplikaci přípravku, aby jeho účinnost nebyla nepříznivě ovlivněna. Rovněž kalcium, magnézium (např. mléko) a hliník (antacida – léky proti zvýšené kyselosti žaludku) mohou účinnost fluoridu snížit.
Těhotenství a kojení:
V těhotenství a při kojení je možno Elmex gelée používat pouze na výslovné doporučení lékaře.
Dávkování:
Aplikace prováděná pacientem v domácí péči:
Dospělí = Jedenkrát týdně se na zubní kartáček nanesou přibližně 2 cm (0,5 g) gelu, který se roztírá po povrchu zubů po dobu 2 minut. Doporučuje se nadbytek gelu vyplivnout, ale ústa se u dospělých nevyplachují.
Děti ve věku od 6 let = Jedenkrát týdně se na zubní kartáček nanesou přibližně 2 cm gelu, který se roztírá po povrchu zubů po dobu 2 minut. Děti by přípravek neměly polykat! Po 2 minutách působení se doporučuje lehce vypláchnout ústa.
Ve výjimečných případech je možno na základě doporučení vašeho zubního lékaře používat přípravek častěji.
Aplikace prováděná zubním lékařem v zubní ordinaci:
Dospělí a děti od 8 let = Tento způsob dentální péče se doporučuje provádět přibližně dvakrát ročně pomocí individuální lžičky. Doporučené množství gelu je 6–8 g, doba působení by měla být nejméně 4 minuty. Po aplikaci se doporučuje vypláchnout ústa. U pacientů se sklonem ke kazivosti chrupu je vhodné přípravek používat častěji.
Elmex gelée je přípravek vhodný rovněž k preventivní dentální péči ve školách. Fluoridace se v tomto případě provádí dvakrát až čtyřikrát měsíčně.
Předávkování:
Požití vysokých dávek přípravku (5 mg/kg těl. hmotnosti a více) vede ke zvracení, průjmu a ztrátě tělesných tekutin. Jako první pomoc při intoxikaci fluoridy se doporučuje pití mléka. Při náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem.
Upozornění:
Před zahájením pravidelného používání přípravku v domácí péči se o jeho vhodnosti poraďte s Vaším zubním lékařem. Dodržujte instrukce uvedené v příbalové informaci! Při pravidelných kontrolách chrupu informujte zubního lékaře o tom, že používáte Elmex gelée.
Děti ve věku od 6 do 8 let by měly přípravek používat pouze pod dohledem rodičů, aby jej nepolykaly a byla dodržena doba působení.
Elmex gelée nemá být používán při fluoróze zubní skloviny (křídově bílé, později hnědavé skvrny nepravidelně rozmístěné na povrchu skloviny, vzniklé na základě nadměrného hromadění fluoru v závislosti na velmi vysokém přívodu fluoru; fluoróza se nejčastěji projevuje na trvalém chrupu, který se vyvíjel v době nadměrného přívodu fluoru do organismu).
Uchovávání:
Přípravek uchovávejte při teplotě do 25 st. C v dobře uzavřeném obalu, aby byl chráněn před vzdušnou vlhkostí.
Varování:
Přípravek Elmex gelée nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu a musí být uchováván mimo dosah dětí.
Balení:
Polyethylénová tuba, kterou lze postavit na uzávěr, s obsahem 25 g (na 40 aplikací). Lze vydat v lékárnách i bez lékařského předpisu.
