Flavamed forte 30 mg/5 ml se užívá při léčbě
produktivního kašle při onemocněních plic a průdušek.
Flavamed forte 30 mg/5 ml zřeďuje vazký hlen, který pak může být
snadněji vykašlán.
Složení - účinné látky:
Léčivou látkou je ambroxol hydrochlorid. 1 ml roztoku k vnitřnímu
užití obsahuje 6 mg ambroxol hydrochloridu.
1 odměrná lžička s 5 ml roztoku Flavamed forte k vnitřnímu užití
obsahuje 30 mg ambroxol hydrochloridu.
Složení - pomocné látky:
Pomocnými látkami jsou sorbitol 70% (nekrystalující), kyselina
benzoová, glycerol (85%), hyetelóza, malinové aroma, čištěná
voda.
Popis přípravku:
Flavamed forte je čirá, bezbarvá až mírně nažloutlá tekutina s
ovocnou vůní malin.
Kontraindikace:
Neužívejte Flavamed forte 30 mg/5 ml jestliže jste alergický/á
(přecitlivělý/á) na léčivou látku přípravku Flavamed forte 30 mg/5
ml (ambroxol hydrochlorid) nebo na kteroukoli další složku
přípravku Flavamed forte 30 mg/5 ml (viz složení).
Nežádoučí účinky:
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Flavamed forte 30
mg/5 ml nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u
každého.
K hodnocení nežádoucích účinků se používají následující četnosti
výskytu:
Velmi časté: postihují více než 1 z 10 léčených
pacientů.
Časté: postihují 1 až 10 pacientů ze 100 léčených
pacientů.
Méně časté: postihují 1 až 10 pacientů ze 1000 léčených
pacientů.
Vzácné: postihují 1 až 10 pacientů ze 10000 léčených
pacientů.
Velmi vzácné: postihují méně než 1 z 10000 léčených
pacientů, četnost není známa (z dostupných údajů nelze určit).
Poruchy zažívacího traktu
Méně časté: nevolnost, bolest břicha, zvracení.
Poruchy kůže a podkoží
Velmi vzácné: závažné kožní reakce jako Lyellův syndrom a
Stevens-Johnsonův syndrom (viz. "Zvláštní opatrnosti při použití
přípravku Flavamed forte 30 mg/5 ml je zapotřebí").
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po
podání
Méně časté: reakce z přecitlivělosti jako kožní vyrážka,
otok obličeje (edém), dušnost, svědění, horečka.
Velmi vzácné: závažné alergické (anafylaktické) reakce až šok.
Protiopatření
Pokud si všimnete, že máte jeden nebo více nežádoucích účinků
uvedených výše, ihned ukončete léčbu přípravkem Flavamed forte 30
mg/5 ml.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře,
nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.
Interakce:
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích,
které užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době, a to i o lécích,
které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Léky proti kašli (antitusika)
Při užívání přípravku Flavamed forte 30 mg/5 ml nesmíte užívat léky
potlačující reflex kašle (tzv. antitusika). Reflex kašle je
důležitý pro vykašlávání tekutého hlenu a tedy pro jeho odstranění
z plic.
Speciální upozornění:
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Flavamed
forte 30 mg/5 ml je zapotřebí
- Jestliže jste někdy v minulosti prodělal/a velmi závažnou kožní
alergickou reakci (Stevens-Johnsonův syndrom, Lyellův syndrom).
- Stevens-Johnsonův syndrom je onemocnění, při kterém je vysoká
horečka a vyrážka s puchýřky na kůži a sliznicích.
- Život ohrožující Lyellův syndrom je známý také jako tzv. syndrom
opařené kůže. Jeho příznakem je vážná tvorba puchýřů na kůži,
podobně jako při popálení.
Proto pokud si všimnete, že Vaše kůže nebo sliznice se nějak
změnily, musíte okamžitě ukončit užívání přípravku Flavamed forte
30 mg/5 ml. Neprodleně navštivte lékaře!
Jestliže trpíte poruchou funkce ledvin nebo závažným onemocněním
jater. Pak musíte Flavamed forte 30 mg/5 ml užívat jen s mimořádnou
opatrností (např. v delších dávkovacích intervalech nebo ve
snížených dávkách - poraďte se o tom se svým lékařem). Při
závažných poruchách funkce ledvin by mohlo docházet k hromadění
produktů metabolismu léčivé látky přípravku Flavamed forte 30 mg/5
ml.
Jestliže trpíte vzácným onemocněním průdušek se zvýšenou tvorbou
hlenu (např. primární nepohyblivostí řasinek). Při takových
onemocněních není možný transport hlenu ven z plic. V takovém
případě užívejte Flavamed forte 30 mg/5 ml jen pod lékařským
dohledem.
Jestliže jste měl/a peptický vřed, musíte se poradit s lékařem, jak
Flavamed forte 30 mg/5 ml užívat, protože mukolytika (léky
usnadňující vykašlávání) by mohla poškozovat žaludeční sliznici.
Než začnete Flavamed forte 30 mg/5 ml užívat, poraďte se se svým
lékařem.
Jestliže trpíte nesnášenlivostí histaminu, měli byste se vyvarovat
dlouhodobé léčby, neboť léčivá látka přípravku Flavamed forte 30
mg/5 ml ovlivňuje metabolismus histaminu a může vést ke vzniku
příznaků nesnášenlivosti (např. bolest hlavy, vodnatý výtok z nosu,
svědění).
Děti - bezpečnost a účinnost přípravku Flavamed forte 30 mg/5 ml u
dětí mladších 12 let nebyla prokázána.
Těhotenství a kojení:
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoli lék.
Flavamed forte 30 mg/5 ml užívejte v těhotenství a v období kojení
pouze na výslovný pokyn lékaře!
Zkušenosti z období těhotenství a kojení nejsou u člověka dosud k
dispozici. U zvířat však bylo pozorováno, že léčivá látka přípravku
Flavamed forte 30 mg/5 ml prochází do mateřského mléka.
Dávkování:
Vždy užívejte přípravek Flavamed forte 30 mg/5 ml přesně podle
pokynů uvedených v této příbalové informaci. Pokud si nejste
jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud Vám lékař nepředepsal užívat Flavamed forte 30 mg/5 ml jinak,
platí následující pokyny.
Dodržujte, prosím, pokyny k užívání, jinak přípravek Flavamed forte
30 mg/5 ml nebude moci správně působit!
Pokud lékař nepředepsal jinak, obvyklá dávka přípravku je:
Mladiství nad 12 let a dospělí = První
2-3 dny: 1 odměrná lžička - 5 ml roztoku k vnitřnímu užití 3krát
denně (což odpovídá 30 mg ambroxol hydrochloridu 3krát denně).
Poté: 1 odměrná lžička - 5 ml roztoku k vnitřnímu užití 2krát denně
(což odpovídá 30 mg ambroxol hydrochloridu 2krát denně)
Maximální denní dávka = 3 odměrné lžičky (což odpovídá
90 mg ambroxol hydrochloridu).
Denní dávka může být zvýšena na 2 odměrné lžičky - 5 ml roztoku k
vnitřnímu užití dvakrát denně.
Bezpečnost a účinnost přípravku Flavamed forte 30 mg/5 ml u dětí
mladších 12 let nebyla prokázána.
Způsob užití:
Flavamed forte 30 mg/5 ml užívejte po jídle pomocí přiložené
odměrné lžičky.
Upozornění:
Délka léčby
Přípravek Flavamed forte 30 mg/5 ml nemá být bez porady s lékařem
užíván déle než 4-5 dnů.
Jestliže se Vaše obtíže po 4-5 dnech nezlepší nebo se naopak
zhorší, musíte neprodleně vyhledat lékaře!
Máte-li pocit, že účinek přípravku Flavamed forte 30 mg/5 ml je
příliš silný nebo příliš slabý, poraďte se, prosím, se svým lékařem
nebo lékárníkem.
Jestliže jste užil/a více přípravku Flavamed forte 30
mg/5 ml, než jste měl/a
Příznaky závažné otravy nebyly dosud zaznamenány. Mohl by se
objevit přechodný neklid a průjem. Při extrémním předávkování by se
mohlo vyskytnout zvýšené slinění, pocit na zvracení, zvracení a
pokles krevního tlaku s oběhovými poruchami. Kontaktujte lékaře!
Bezodkladná opatření jako vyvolání zvracení a výplach žaludku
nejsou obvykle nutná, v úvahu přicházejí jen při extrémním
předávkování. Doporučuje se léčba přítomných příznaků
předávkování.
Jestliže jste zapomněl/a užít přípravek Flavamed forte
30 mg/5 ml
Jestliže jste zapomněl/a užít přípravek Flavamed forte 30 mg/5 ml
nebo jste užil/a příliš málo přípravku, pak příště pouze užijte
předepsané množství léku. Nezdvojujte následující dávku, abyste
nahradil/a vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Řízení dopravních prostředků a obsluha
strojů
Přípravek Flavamed forte 30 mg/5 ml nemá žádný nebo má zanedbatelný
vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Důležité informace o některých
složkách přípravku Flavamed forte 30 mg/5 ml
Tento léčivý přípravek obsahuje sorbitol. Jestliže Vám lékař někdy
sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se s lékařem, než
začnete tento léčivý přípravek užívat.
Jedna odměrná lžička s 5 ml roztoku k vnitřnímu užití obsahuje 1,75
g sorbitolu (= 0,15 chlebových jednotek). Sorbitol může mít mírně
projímavý účinek.
Uchovávání:
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. Tento léčivý přípravek
nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Varování:
Stabilita po prvním otevření lahvičky: 6 měsíců. Po prvním otevření
Flavamed forte 30 mg/5 ml je použitelnost přípravku 6 měsíců.
Přípravek Flavamed forte 30 mg/5 ml nepoužívejte po uplynutí doby
použitelnosti, uvedené na štítku a krabičce za "Použitelné do".
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného
měsíce.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky,
které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
Informace pro pacienta:
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro
vás důležité údaje.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však
přípravek Flavamed forte 30 mg/5 ml musíte užívat pečlivě podle
návodu, aby Vám co nejvíce prospěl.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo
radu.
Pokud se Vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 4–5 dnů, musíte
se poradit s lékařem.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře,
nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.
Držitel rozhodnutí o registraci:
Berlin-Chemie AG, Glienicker Weg 125, 12489 Berlín, Německo.
Výrobce:
Berlin-Chemie AG, Glienicker Weg 125, 12489 Berlín, Německo.
Balení:
100 ml perorálního roztoku (roztoku k vnitřnímu užití).
