Ibalgin Rapid je určený k potlačení mírných až středně
silných bolestí různého původu, jako jsou bolesti hlavy (včetně
tenzní bolesti hlavy a migrény), bolesti zubů, bolesti po extrakci
zubů (včetně chirurgického vyjmutí neprořezaných zubů), pooperační
bolesti, bolesti zad, bolesti svalů a kloubů a bolestivé
menstruace.
Ibalgin Rapid také potlačuje zánět a snižuje teplotu při
horečnatých stavech.
Přípravek Ibalgin Rapid obsahuje ibuprofen ve formě
ibuprofen-lysinátu.
Ibalgin Rapid se významně rychleji vstřebává do krevního
řečiště, a tak se rychleji dostane ke zdroji bolesti.
Klinické studie prokázaly rychlejší nástup účinku přípravku Ibalgin
Rapid v porovnání s běžně dostupnými formami 400 mg tablet
ibuprofenu. Nástup účinku přípravku Ibalgin Rapid byl 15
minut, zatímco v případě běžných tablet ibuprofenu účinek
nastupuje za 30 minut. Proto přípravek Ibalgin Rapid
přináší velmi rychlou úlevu od bolesti.
Na doporučení lékaře je možné přípravek Ibalgin Rapid užívat ke
zmírnění neuralgií (silné bolesti pociťované v průběhu nervů) a
bolestí provázejících artritidu a artrózu.
Přípravek Ibalgin Rapid je určen dospělým a dospívajícím od
12 let.
Charakteristika:
Léčivá látka přípravku – ibuprofen – patří do skupiny tzv.
nesteroidních protizánětlivých léčiv, přípravků, které zmírňují
bolest, snižují horečku a mají protizánětlivé účinky.
Složení - účinné látky:
Léčivou látkou je ibuprofenum. Jedna potahovaná tableta Ibalgin
Rapid obsahuje ibuprofenum 400 mg, což odpovídá ibuprofenum
lysinicum 684 mg.
Složení - pomocné látky:
Jádro: Monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa,
kukuřičný škrob, koloidní bezvodý oxid křemičitý, hyprolosa,
natrium-stearyl-fumarát.
Potah tablety: Hypromelosa, makrogol 6000, mastek, oxid
titaničitý (E171), polysorbát 80, simetikonová emulze, sodná sůl
erythrosinu (E127).
Popis přípravku:
Ibalgin Rapid jsou světle fialově červené podlouhlé bikonvexní
potahované tablety.
Kontraindikace:
Neužívejte přípravek Ibalgin Rapid
- jestliže jste alergický/á ( přecitlivělý/á) na
ibuprofen (léčivá látka přípravku Ibalgin Rapid) nebo na některou
pomocnou látku přípravku a při přecitlivělosti na kyselinu
acetylsalicylovou nebo některé jiné nesteroidní protizánětlivé
léky, projevující se jako průduškové astma nebo kopřivka,
- jestliže máte aktivní nebo opakující se vřed
nebo krvácení do žaludku nebo dvanáctníku, nebo pokud jste někdy v
minulosti měl/a aktivní nebo opakující se vřed nebo krvácení
(alespoň dvakrát) do žaludku nebo dvanáctníku ,
- pokud jste někdy měl/a krvácení nebo perforaci
(proděravění) zažívacího traktu ve vztahu k předchozí léčbě
protizánětlivými léky,
- jestliže trpíte poruchou krvetvorby nebo
poruchou krevní srážlivosti,
- jestliže trpíte závažným selháváním srdce,
jater nebo ledvin,
- pokud jste žena ve třetím trimestru
těhotenství,
- u dětí mladších 12 let.
Nežádoučí účinky:
Podobně jako všechny léky, může i ibuprofen (léčivá látka přípravku
Ibalgin Rapid) způsobit nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Vznik nežádoucích účinků je minimální, pokud jsou užívány co
nejnižší dávky a délka léčby je co nejkratší.
Pravděpodobnost vzniku nežádoucích účinků je zvýšena u starších
pacientů, u pacientů s anamnézou žaludečních nebo dvanácterníkových
vředů (zejména s krvácením nebo proděravěním sliznice) a u pacientů
dlouhodobě léčených přípravky obsahujícími kyselinu
acetylsalicylovou.
Jestliže se objeví kopřivka, náhle vzniklý otok kolem očí, pocit
tísně na hrudníku, potíže s dýcháním nebo polykáním, dále bolesti v
nadbřišku nebo poruchy vidění, případně při objevení se krvácení z
trávicího traktu (zvracení krve nebo dočerna zbarvená stolice),
přerušte užívání přípravku a okamžitě vyhledejte lékaře.
Možné nežádoucí účinky jsou seřazeny ve skupinách dle
četnosti výskytu:
Velmi časté (postihují více než u 1 z 10 léčených
pacientů): nevolnost, zvracení, pálení žáhy, průjem, zácpa,
nadýmání.
Časté (postihují 1-10 ze 100 léčených pacientů): bolest v
nadbřišku.
Méně časté (postihují 1-10 z 1000 léčených pacientů):
bolest hlavy, závratě, kopřivka, svědění
Vzácné (postihují 1-10 z 10 000 léčených pacientů):
alergické reakce (jako horečka, vyrážka, poškození jater), krvácení
z trávicího traktu (projevuje se jako zvracení krve nebo černá
stolice), zánět, vředy nebo proděravění sliznice trávicího traktu,
srdeční selhávání, otoky, aseptická meningitida (zánět mozkových
plen; zejména u pacientů s onemocněním pojivové tkáně jako
systémový lupus erythematodes a některé typy kolagenóz), poruchy
vidění a vnímaní barev, poruchy jaterních funkcí (obvykle
přechodné).
Velmi vzácné (možnost výskytu u méně než u 1 pacienta z
10 000 léčených pacientů): dechové potíže (zejména u pacientů
s bronchiálním astmatem), zhoršení astmatu, zánět sliznice ústní
dutiny provázený vznikem vředů (ulcerózní stomatitida), nové
vzplanutí Crohnovy choroby nebo ulcerózní kolitidy, změny v krevním
obrazu, zadržování tekutin a/nebo sodíku, nespavost, deprese,
emoční labitita, palpitace (rychlé bušení srdce vnímané pacientem),
snížení nebo zvýšení krevního tlaku, zánět močového měchýře,
přítomnost krve v moči, porucha funkce ledvin, otoky, puchýřovité
kožní reakce, závažné projevy přecitlivělosti – hypersenzitivity
(otoky obličeje, jazyka a hrtanu, dechové obtíže, zrychlená tepová
frekvence, nízký krevní tlak, šok).
Léky obsahující ibuprofen (nebo některá jiná nesteroidní
antirevmatika) mohou být spojeny s mírným zvýšením rizika srdečních
nebo cévních mozkových příhod.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře,
nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.
Interakce:
Prosím, informujte svého lékárníka o všech lécích, které užíváte
nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou
dostupné bez lékařského předpisu.
O přípravku Ibalgin Rapid (nebo jiného přípravku obsahujícího
ibuprofen) se poraďte s lékařem v případě, že zároveň užíváte:
kyselinu acetylsalicylovou nebo jiná nesteroidní protizánětlivé
léky, kortikosteroidy, léky používané k léčbě vysokého krevního
tlaku, močopudné léky (diuretika), léky snižující srážlivost
krve (jako např. warfarin), léky snižující činnost krevních
destiček, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu
(SSRI), některá antibiotika (chinolony, aminoglykosidy), deriváty
sulfonylurey (přípravky k léčbě cukrovky), přípravky obsahující
lithium, metotrexát, mifepriston, sulfinpyrazon, probenecid,
cyklosporin, takrolimus, zidovudin, digoxin, fenytoin nebo
baklofen.
Přípravek Ibalgin Rapid by neměl být současně podáván s dalšími
nesteroidními protizánětlivými léky.
Speciální upozornění:
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Ibalgin Rapid
je zapotřebí:
Poraďte se s lékařem dříve než začnete užívat tento (nebo
jiný ibuprofen obsahující) přípravek:
- pokud trpíte těžší poruchou ledvin nebo
jater,
- pokud trpíte průduškovým astmatem,
- při současné léčbě léky ,které by mohli
zvyšovat riziko poškození zažívacího traktu nebo krvácení z
něj (viz níže),
- pokud trpíte systémovým onemocněním lupus
erytematodes (porucha imunitního systému) a jinými onemocněními
pojivové tkáně (riziko vzniku aseptické meningitidy),
- při zánětlivém vředovém onemocnění trávicího
ústrojí jako např. Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida,
- pokud máte srdeční obtíže, prodělal/a jste v
minulosti cévní mozkovou příhodu nebo máte rizikové faktory pro
rozvoj cévních příhod (např. vysoký krevní tlak, cukrovku, vysoký
cholesterol nebo kouříte).
Jakékoli riziko je pravděpodobnější u vysokých dávek a
dlouhodobější léčby. Proto nepřekračujte doporučenou dávku ani dobu
léčby.
Krvácení, vředy nebo proděravění zažívacího traktu se mohou
vyskytnout kdykoli během léčby, a to i bez varovných příznaků nebo
předchozích vážných příhod týkajících se zažívacího traktu. Riziko
krvácení, vředů nebo proděravění zažívacího traktu se zvyšuje se
zvyšující se dávkou, u pacientů s vředy v anamnéze a u starších
pacientů. Některé současně užívané léky (jiné nesteroidní
protizánětlivé léky, kortikosteroidy, antikoagulancia jako je
warfarin, inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), nebo
léky snižující srážlivost krve jako je kyselina
acetylsalicylová) mohou zvyšovat riziko poškození trávicího traktu
nebo krvácení.
U pacientů se zvýšeným rizikem poškození trávicího traktu by mělo
být zváženo současné podávání léků s ochranným účinkem.
Těhotenství a kojení:
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoliv lék.
Přípravek Ibalgin Rapid nesmí užívat ženy v třetím trimestru
těhotenství. V prvním a druhém trimestru těhotenství užívejte
přípravek Ibalgin Rapid pouze na výslovné doporučení lékaře.
Ibuprofen (léčivá látka přípravku Ibalgin Rapid) přechází do
mateřského mléka jenom ve velmi malém množství. Pokud je to
nezbytné, je proto možné přípravek Ibalgin Rapid během kojení
krátkodobě užívat. Vliv na kojence se neočekává a nebyl nikdy
zaznamenán. V případě dlouhodobého užívání se poraďte se svým
lékařem.
Ženy, které chtějí otěhotnět, se musí o užívání přípravku Ibalgin
Rapid poradit s lékařem.
Dávkování:
Dospělí a mladiství od 12 let:
Počáteční dávka je 1 tableta Ibalgin Rapid, poté 1 tableta každých
4-6 hodin podle potřeby.
Dodržujte interval alespoň 4 hodiny mezi dvěma dávkami a neužívejte
více než 3 tablety (1200 mg ibuprofenu) během 24 hodin.
Přípravek Ibalgin Rapid není vzhledem k velikosti jednotlivé dávky
určen dětem do 12 let.
Starší pacienti:
U starších pacientů je dávkování stejné jako u ostatních dospělých,
je však nutná zvýšená opatrnost (viz bod Zvláštní opatrnost při
použití přípravku Ibalgin Rapid).
Pacienti se sníženou funkcí jater nebo
ledvin:
U pacientů se sníženou funkcí jater a ledvin je třeba zvýšené
opatrnosti (viz bod Zvláštní opatrnost při použití přípravku
Ibalgin Rapid).
Nepřekračujte doporučenou dávku nebo délku léčby 7 dní.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Ibalgin Rapid než
jste měl(a)
Při předávkování nebo náhodném požití potahovaných tablet dítětem
vyhledejte lékaře.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Ibalgin
Rapid
Pokud zapomenete vzít tabletu Ibalgin Rapid, užijte ji, jakmile si
vzpomenete. Mezi jednotlivými dávkami musí být minimální časový
odstup 4 hodin. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a)
vynechanou tabletu.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Způsob užití:
Potahované tablety Ibalgin Rapid se polykají celé, zapijí se
dostatečným množstvím tekutiny. Jestliže se během léčby objeví
zažívací obtíže, lék Ibalgin Rapid užívejte během jídla nebo jej
zapijte mlékem.
Během léčby není vhodné pít alkoholické nápoje a kouřit.
Upozornění:
Řízení dopravních prostředků a obsluha
strojů:
Přípravek neovlivňuje pozornost.
Důležité informace o některých složkách přípravku
Ibalgin Rapid:
Přípravek obsahuje laktosu. Pokud Vám lékař sdělil, že trpíte
nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se se svým ošetřujícím
lékařem dříve, než začnete užívat tento přípravek.
Kontaktujte svého lékaře, pokud se vaše příznaky zhorší nebo
nezlepší do 5 dnů od vzniku bolesti a zánětu nebo do 3 dnů od
objevení se horečky
Uchovávání:
Přípravek Ibalgin Rapid uchovávejte mimo dosah a dohled dětí
při teplotě do 30°C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn
před vlhkostí.
Varování:
Přípravek Ibalgin Rapid nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti
vyznačené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni
uvedeného měsíce.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky,
které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
Informace pro pacienta:
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však
přípravek Ibalgin Rapid musíte užívat pečlivě podle návodu, aby Vám
co nejvíce prospěl.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo
radu.
Kontaktujte svého lékaře, pokud se vaše příznaky zhorší nebo
nezlepší do 5 dnů od vzniku bolesti a zánětu nebo do 3 dnů od
objevení se horečky.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře,
nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.
Držitel rozhodnutí o registraci:
Zentiva, k.s., Praha, Česká republika
Výrobce:
Zentiva, k.s., Praha, Česká republika
Balení:
12 potahovaných tablet
