Motilium je přípravek, který se užívá při obtížích
vzniklých zpomalenou činností žaludku jako je pocit přeplnění během
jídla nebo krátce po jídle, pocit těžkého žaludku, pocit nadýmání,
při nadměrném říhání, nevolnosti, zvracení a občasném pocitu pálení
a bolesti v oblasti žaludku, spojených s návratem žaludeční
kyseliny do jícnu, při říhání nebo pálení žáhy, při nevolnosti a
zvracení.
Složení - účinné látky:
Léčivou látkou je domperidonum 10 mg v jedné potahované tabletě
Složení - pomocné látky:
monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulóza,
předbobtnalý bramborový škrob, povidon 90, magnesium-stearát,
hydrogenovaný rostlinný olej, natrium-lauryl-sulfát, hypromelóza
2910/5
Popis přípravku:
Motilium je k dispozici ve formě bílých kulatých potahovaných
tablet k perorálnímu podání označených na jedné straně „M/10“, na
druhé straně po obvodu „Janssen“.
Kontraindikace:
Neužívejte Motilium:
- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na domperidon nebo na
kteroukoli další složku přípravku Motilium.
- jestliže trpíte onemocněním hypofýzy (podvěsku mozkového)
nazývaným prolaktinom.
- jestliže užíváte perorálně přípravek obsahující ketokonazol,
erythromycin, flukonazol, vorikonazol, klarithromycin, amiodaron
nebo telithromycin.
V případě, že trpíte silnými křečovitými bolestmi břicha nebo máte
trvale černě zbarvenou stolici, navštivte svého lékaře dříve, než
začnete užívat přípravek Motilium!
Speciální upozornění:
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku
Motilium je zapotřebí pokud trpíte nějakým ledvinovým
nebo jaterním onemocněním, informujte svého lékaře. Při
dlouhodobějším užívání přípravku Motilium lékař pravděpodobně
přizpůsobí jeho dávkování.
Důležité informace o některých složkách přípravku
Motilium
Přípravek Motilium obsahuje laktózu. Pokud Vám Váš lékař řekl, že
nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem dříve, než
začnete tento léčivý přípravek užívat.
Nežádoučí účinky:
Podobně jako všechny léky, může mít i Motilium nežádoucí účinky,
které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Vzácně se mohou vyskytnout mírné křeče v břiše, které však rychle
odeznívají a ve skutečnosti znamenají, že Motilium začíná
účinkovat.
Velmi vzácně se objevují vůlí nekontrolovatelné pohyby, jako jsou
např. nepravidelné pohyby očí nebo nenormální držení těla, jako
např. stáčení hlavy k jedné straně. Byl zaznamenán i třes a svalová
ztuhlost. Přestanete-li Motilium užívat, příznaky vymizí, vždy se
však poraďte se svým lékařem.
U některých osob může docházet ke zvětšení prsů nebo k samovolnému
odtoku mléka. Vzácně může dojít k nepravidelnostem a zástavě
menstruačního krvácení. Pokud k tomu dojde, oznamte to svému
lékaři.
Velice vzácně se může objevit kopřivka nebo kožní vyrážka. Vzácně
se mohou dostavit příznaky přecitlivělosti, k nimž patří např.
svědění, dušnost, sípavé dýchání a/nebo otok obličeje. Pokud k tomu
dojde, ukončete užívání přípravku Motilium a vyhledejte neprodleně
lékaře.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře,
nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.
Interakce:
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky.
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích,
které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích,
které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Upozorněte svého lékaře, pokud užíváte léky zpomalující činnost
žaludku a střev (tzv. anticholinergika), protože mohou ovlivňovat
účinek přípravku Motilium.
Informujte svého lékaře, pokud užíváte léky proti překyselení
žaludku. Tyto léky je sice možné s přípravkem Motilium kombinovat,
avšak nikoli současně užívat. Řešením je požití tablet Motilium
před jídlem a léku proti překyselení po jídle.
Informujte lékaře pokud užíváte:
- některé léky obsahující azoly určené k léčbě plísňových
onemocnění, např. itrakonazol,
- některé léky určené k léčbě AIDS obsahující např. amprenavir,
atazanavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir a
sachinavir,
- některé přípravky určené k léčbě nemocného srdce obsahující např.
dilthiazem nebo verapamil,
- přípravek k omezení nevolnosti a zvracení obsahující
aprepitant,
- léky určené k léčbě depresí obsahující nefazodon.
Váš lékař rozhodne, zda můžete tyto léky užívat zároveň s
přípravkem Motilium nebo zda jsou potřebná nějaká preventivní
opatření.
Těhotenství a kojení:
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoliv lék.
Malé množství léčivé látky obsažené v přípravku Motilium se může
vyloučit do mateřského mléka. Matkám, které užívají Motilium, se
proto nedoporučuje kojit.
Dávkování a způsob užití:
Obvyklá dávka přípravku Motilium pro dospělé a
dospívající (děti od 12 let a s hmotností 35 kg a
vyšší je 1 tableta 3 – 4x denně. Nejvyšší denní dávka je 80 mg (8
tablet Motilium).
Obvyklá dávka přípravku Motilium pro děti s hmotností
35 kg a vyšší je 0,25 – 0,5 mg/kg 3 – 4x denně.
Nejvyšší denní dávka je 2,4 mg/kg, nelze však přesáhnout 80 mg za
den.
Děti by měly užívat Motilium pouze na doporučení lékaře. Tablety
Motilium nejsou vhodné pro děti s hmotností do 35 kg.
Motilium působí nejlépe při užívání čtvrt až půl hodiny před jídlem
a v případě potřeby i těsně před spaním.
Pokud trpíte obtížemi během jídla a nebo po jídle, můžete užít
Motilium právě v tuto dobu.
Tablety Motilium zapíjejte dostatečným množstvím tekutiny.
Pokud obtíže nevymizí do 14 dnů, vyhledejte lékaře.
Upozornění:
Užívání přípravku Motilium s jídlem a
pitím:
Motilium působí nejlépe při užívání čtvrt až půl hodiny před
jídlem.
Řízení dopravních prostředků a obsluha
strojů:
Přípravek Motilium nemá vliv na soustředění při řízení nebo obsluze
strojů.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Motilium, než jste
měl(a):
Užijete-li nedopatřením příliš mnoho tablet přípravku Motilium,
můžete se cítit ospalý(á), zmatený(á), mohou se objevit vůlí
nekontrolovatelné pohyby, jako např. nepravidelné pohyby očí nebo
nenormální postavení těla, jako např. stáčení hlavy k jedné straně.
Vyhledejte svého lékaře, a to zejména při předávkování u
dítěte.
Informace určená lékařům v případě předávkování
přípravkem Motilium:
V případě předávkování je doporučeno provést výplach žaludku a
přínosné je rovněž podat živočišné uhlí. Doporučuje se přísný
lékařský dohled a zavedení podpůrné léčby.
Extrapyramidové reakce lze zvládnout podáním anticholinergik nebo
antiparkinsonik.
Důležité informace o některých složkách přípravku
Motilium:
Přípravek Motilium obsahuje laktózu. Pokud Vám Váš lékař řekl, že
nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem dříve, než
začnete tento léčivý přípravek užívat.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Uchovávání:
Motilium uchovávejte při teplotě 15 – 30 °C a vždy dosah a dohled
dětí.
Varování:
Motilium nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na
krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného
měsíce.
Nepoužívejte Motilium, pokud si všimnete jakýchkoli viditelných
známek snížené jakosti.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky,
které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
Informace pro pacienta:
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro
vás důležité údaje.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však
přípravek Motilium musíte užívat pečlivě podle návodu, aby Vám co
nejvíce prospěl.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo
radu.
Pokud se vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do14 dnů, musíte se
poradit s lékařem.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře,
nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce
držitele rozhodnutí o registraci.
Držitel rozhodnutí o registraci:
Janssen-Cilag s.r.o., Praha, Česká Republika
Výrobce:
Janssen-Cilag S.A., Val de Reuil, Francie
Janssen Pharmaceutica N.V., Beerse, Belgie
Balení:
Přípravek Motilium je balen po 10 potahovaných tabletách.
