Nasivin Sensitive 0,025% sprej se v samoléčení používá při
akutní rýmě (rinitida), alergické rýmě a záchvatech neinfekční
vasomotorické rýmy (rhinitis vasomotorica).
Dále se po poradě s lékařem se Nasivin Sensitive 0,025% sprej používá
pro posílení odtoku sekretu z vedlejších nosních dutin, při zánětu
sluchové (Eustachovy) trubice a zánětu středního ucha v důsledku rýmy a
pro diagnostickou dekongesci sliznic.
Nasivin Sensitive 0,025% sprej je určen pro malé děti ve věku od 1 do
6 let.
Charakteristika:
Nasivin Sensitive 0,025% sprej s odměřeným dávkováním je lék určený
pro podání do nosu (rhinologikum) a obsahuje alfa-sympatomimetikum
oxymetazolin.
Oxymetazolin má vasokonstrikční vlastnosti, pomocí kterých vyvolává
dekongesci (snížení překrvení) sliznic. Kromě toho byly u léčivé
látky prokázány protivirové, imunomodulační, protizánětlivé a
antioxidační účinky.
Složení – účinné látky:
Léčivou látkou Nasivin Sensitive 0,025% spreje je oxymetazolin
hydrochloridu.
1 ml přípravku Nasivin Sensitive 0,025% sprej s odměřeným dávkováním
obsahuje 0,25 ml oxymetazolin hydrochloridu ve vodném roztoku.
1 dávka (vstřik) Nasivin Sensitive 0,025% spreje odpovídající
45 mikrolitrům roztoku obsahuje 11,25 mikrogramů oxymetazolin
hydrochloridu.
Složení – pomocné látky:
Monohydrát kyseliny citrónové, dihydrát citrátu sodného, glycerol 85 %,
čištěná voda.
Kontraindikace:
Nepoužívejte přípravek Nasivin Sensitive 0,025% sprej:
- pokud má dítě určitou formu chronické rýmy
(rinitis sicca), projevující se zduřelou sliznicí spojenou s tvorbou
krust , často provázenou malým krvácením po odloučení krust,
- pokud je dítě alergické (přecitlivělé) na
oxymetazolin-hydrochlorid nebo na jakoukoli složku přípravku,
- po chirurgickém odstranění podvěsku mozkového
přes nosní dutinu (transfenoidální hypofysektomie) nebo jiných
chirurgických zákrocích, při kterých dojde k odkrytí mozkových plen
(dura mater).
- u novorozenců, kojenců a malých dětí do 1 roku
věku.
Speciální upozornění:
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Nasivin Sensitive 0,025% sprej
je zapotřebí u novorozenců a malých dětí. V izolovaných případech
byly po použití tohoto léku v doporučeném dávkováním v této věkové
skupině hlášeny závažné vedlejší účinky, zvláště respirační
zástava (úplná zástava dechu). V žádném případě nesmí dojít
k překročení doporučené dávky.
Nasivin Sensitive 0,025% sprej může být používán pouze po
konzultaci s lékařem u následujících onemocnění
a stavů:
- u novorozenců s nižší tělesnou hmotností a
předčasně narozených novorozenců,
- zvýšení nitroočního tlaku, zvláště zelený zákal (glaukom) s
uzavřeným úhlem,
- závažné onemocnění srdce a cév (např.
ischemická choroba srdeční) a vysoký krevní tlak (hypertenze),
- pokud je ditě léčeno inhibitory
monoaminooxidázy a dalšími léky, které mohou zvyšovat
krevní tlak,
- nádor dřeně nadledvin (feochromocytom),
- metabolické poruchy, jako je nadměrná aktivita
štítné žlázy (hypertyreóza) a diabetes (cukrovka),
- zvětšení prostaty,
- porfyrie, metabolické onemocnění.
- trvalé používání nosních kapek působících
dekongesci může vést k chronickému ucpání nosu a v konečné fázi
k porušení nosní sliznice.
Co je zvláště nutné sledovat u dětí a starších
lidí?
Neuplatňuje se
Řízení dopravních prostředků a obsluha
strojů
Pokud je přípravek používán dle doporučení, neočekává se žádné
ovlivnění schopnosti řídit vozidla a obsluhovat stroje.
Důležité informace o některých složkách přípravku Nasivin
Sensitive 0,025% sprej
Neuplatňuje se
Nežádoučí účinky:
Jako ostatní léky může přípravek Nasivin Sensitive 0,025% sprej
s odměřeným dávkováním vyvolat nežádoucí účinky, které se ale
nemusí vyskytnout u každého.
Při hodnocení nežádoucích účinků Nasivin Sensitive 0,025% sprej jsou
používány následující údaje o frekvenci jejich výskytu:
Velmi časté: více než u 1 z 10 léčených pacientů
Časté: méně než u 1 ze 10 pacientů, ale více než u 1 ze
100 léčených pacientů
Méně časté: méně než u 1 ze 100, ale více než
u 1 z 1 000 léčených pacientů
Vzácné: méně než u 1 z 1 000, ale více než
u 1 z 10 000 léčených pacientů
Velmi vzácné: méně než u 1 z 10 000 léčených pacientů,
včetně izolovaných případů
Při používání přípravku Nasivin Sensitive 0,025% sprej s odměřeným
dávkováním se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky:
Nervový systém
Velmi vzácné: Neklid, nespavost, únava (ospalost, útlum), bolest
hlavy, halucinace (zvláště u dětí).
Kardiovaskulární systém
Vzácné: Bušení srdce (palpitace), zrychlená aktivita srdce
(tachykardie), zvýšení krevního tlaku.
Velmi vzácné: Poruchy srdečního rytmu.
Dýchací systém
Časté: Pálení a suchost nosní sliznice, kýchání.
Méně časté: Intenzívní pocit „ucpaného“ nosu po vymizení
účinku, krvácení z nosu.
Svaly a kosti
Velmi vzácné: Křeče (zvláště u dětí).
Imunitní systém
Méně časté: Reakce z přecitlivělosti (vyrážka, svědění,
otok kůže a sliznic).
Pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi.
Interakce:
Jaké jiné léky ovlivňují účinnost přípravku Nasivin
Sensitive 0,025% sprej?
Současné použití přípravku Nasivin Sensitive 0,025% sprej a některých
léků stimulujících náladu (inhibitory monoaminooxidázy
tranylcyprominového typu nebo tricyklická antidepresiva) a rovněž léků
zvyšujících krevní tlak může vést ke zvýšení krevního tlaku
v důsledku jejich účinku na kardiovaskulární funkce. V těchto
případech lze přípravek Nasivin Sensitive 0,025% sprej používat pouze po
poradě s lékařem, který posoudí prospěšnost léčby u jmenovaných
onemocnění.
Uvědomte si, prosím, že se to týká také léků, které dítě užívalo
v nedávné době.
Těhotenství a kojení:
Protože bezpečné použití přípravku Nasivin Sensitive 0,025% sprej během
těhotenství a kojení nebylo dostatečně prokázáno, můžete používat
přípravek Nasivin Sensitive 0,025% sprej pouze na základě doporučení
svého lékaře a pouze po pečlivém zvážení přínosu a
rizika léčby.
Během těhotenství a kojení nesmí být překročeno doporučené
dávkování, protože předávkování může narušit krevní zásobení
nenarozeného dítěte nebo snížit tvorbu mléka.
Dávkování a způsob užití:
Podávejte přípravek Nasivin Sensitive 0,025% sprej přesně podle instrukcí
v této příbalové informaci. Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým
lékařem nebo lékárníkem.
Nasivin Sensitive 0,025% sprej s odměřeným dávkováním je určen pro malé
děti ve věku od 1 do 6 let k aplikaci do nosu.
Bez doporučení lékaře by neměl být přípravek podáván déle než
7 dní.
Nepoužívejte vyšší než doporučené dávkování.
Nesmí se používat u novorozenců, kojenců a malých dětí do jednoho roku
věku.
Způsob podání
Vstřikovací mechanismus účinkuje stlačením podpěry na prsty. Před
prvním použitím odstraňte ochranný kryt, vezměte sprejovou lahvičku do
ruky a opakovaně stlačte, dokud se nevytvoří mlha spreje. Držte sprej pod
každou nosní dírkou a proveďte jednu aplikaci. Po použití vyčistěte
otvor spreje a opět nasaďte ochranné víčko.
Pokud Váš lékař nedoporučí jinak, aplikuje se jedno vstříknutí Nasivin
Sensitive 0,025% spreje do každé nosní dírky 2 až 3 krát denně.
Jednotlivá dávka uvedená pro přípravek Nasivin Sensitive 0,025% sprej
s odměřeným dávkováním nesmí být podávána více než 3 krát
denně.
Účinek může nastat během několika minut po aplikaci.
Jak dlouho se přípravek Nasivin Sensitive 0,025% sprej
používá?
Nepoužívejte přípravek Nasivin Sensitive 0,025% sprej déle než 7 dnů,
pokud nestanoví lékař jinak.
Před každým opakovaným použitím by měla předcházet fáze bez léčby
trvající několik dnů.
Vzhledem k riziku poškození nosní sliznice může být tento lék
používán u chronické rýmy pouze pod lékařským dohledem.
Jestliže máte pocit, že účinek přípravku Nasivin Sensitive 0,025% sprej
je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři nebo
lékárníkovi.
Jestliže jste použil/a více přípravku Nasivin Sensitive 0,025%
sprej, než jste měl/a, informujte ihned svého lékaře.
Intoxikace může vzniknout při nesprávném použití nebo předávkování
nebo náhodném požití přípravku Nasivin Sensitive 0,025% sprej. Klinický
obraz intoxikace přípravkem Nasivin Sensitive 0,025% sprej může být
nejasný, protože se fáze aktivace centrálního nervového systému a
kardiovaskulárního systému střídají s fázemi útlumu.
Předávkování vyvolává často zvláště u dětí účinky na centrální
nervový systém s křečemi a kómatem a rovněž se zpomalením srdeční
frekvence, zástavou dechu a zvýšením krevního tlaku, po kterém může
následovat snížení krevního tlaku.
Taková aktivace centrálního nervového systému se projevuje příznaky, jako
je úzkost, neklid, halucinace a křeče.
Útlum centrálního nervového systému se projevuje jako snížení tělesné
teploty, letargie, ospalost a koma.
Mohou se také objevit následující nežádoucí účinky: zúžení zornice
(mióza), rozšíření zornice (mydriáza), horečka, pocení, bledost,
modravé zbarvení kůže v důsledku snížení kyslíku v krvi (cyanóza),
pocit rychlého srdečního tepu (palpitace), dechový útlum a zástava
(apnoe), nevolnost a zvracení, duševní poruchy, zvýšení nebo snížení
krevního tlaku, nepravidelný srdeční tep, příliš rychlý/pomalý
srdeční tep.
V případě intoxikace informujte ihned svého lékaře. Je nutná
hospitalizace, během které je prováděno sledování pacienta a léčba.
Jestliže jste zapomněl/a použít přípravek Nasivin Sensitive
0,025% sprej
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil/a vynechanou dávkou, ale
pokračujte v užívání podle instrukcí.
Upozornění:
Jak dlouho zůstane přípravek Nasivin Sensitive 0,025% sprej
použitelný?
Doba použitelnosti tohoto balení přípravku Nasivin Sensitive 0,025% sprej je
uvedena na krabičce a štítku lahvičky. Neužívejte přípravek po uplynutí
doby použitelnosti uvedené na obalu.
Použitelnost po otevření lahvičky:
Po otevření by neměl být přípravek Nasivin Sensitive 0,025% sprej
používán déle než 12 měsíců.
V jakém případě nesmí být přípravek Nasivin Sensitive
0,025% sprej pro novorozence a kojence použit, i když ještě neuplynula doba
použitelnosti?
Neuplatňuje se.
Uchovávání:
Uchovávejte přípravek Nasivin Sensitive 0,025% sprej mimo dosah a dohled
dětí.
Varování:
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky,
které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
Informace pro pacienta:
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci k přípravku Nasivin
Sensitive 0,025% sprej, protože obsahuje pro Vás důležité informace.
Nasivin Sensitive 0,025% sprej s odměřeným dávkováním pro novorozence a
kojence je dostupný také bez lékařského předpisu. Přesto však
přípravek Nasivin Sensitive 0,025% sprej s odměřeným dávkováním musíte
používat pečlivě podle návodu, aby Vašemu dítěti co nejvíce
prospěl.
Ponechte si tuto příbalovou informaci. Možná, že si ji budete potřebovat
přečíst znovu.
Pokud budete potřebovat více informací, zeptejte se svého lékárníka.
Pokud se příznaky zhorší a nedojde k jejich zlepšení po 3 dnech, musíte
navštívit svého lékaře.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře
nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.
Držitel rozhodnutí o registraci:
Merck Selbstmedikation GmbH, Darmstadt, Německo
Výrobce:
Merck Selbstmedikation GmbH, Darmstadt, Německo
Balení:
Plastová lahvička s dávkovačem obsahující 10 ml roztoku (N1).
